Monday 5 September 2016

Fluconazol 5






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F. D.A. Pide prudencia sobre Drogas infección por levaduras durante el embarazo La Administración de Drogas y Alimentos dijo el martes que los médicos deben tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas un medicamento oral para las infecciones por hongos debido a nueva evidencia que sugiere una posible relación con el aborto involuntario. Se estima que un 10 por ciento de las mujeres tienen infecciones por hongos en el embarazo. un período en el que son especialmente susceptibles. Los síntomas incluyen picazón severa, dolor durante el sexo y el flujo vaginal anormal. La F. D.A. había advertido previamente que las dosis altas crónicas de la droga, fluconazol (nombre de marca Diflucan), podrían estar vinculados a "un conjunto rara y distinta de defectos de nacimiento" en los bebés cuyas madres tomaron en el primer trimestre. Esas dosis variaron de 400 a 800 miligramos al día en varios informes de casos. Las mujeres embarazadas en un estudio danés reciente, sin embargo, su mayor parte a una o dos dosis de fluconazol, cada uno a 150 miligramos, una dosis que el organismo no considera un problema hasta ahora. El estudio, realizado por investigadores en el Instituto Estatal de Sueros de Copenhague, fue publicado en enero en la revista JAMA. El estudio, una revisión de los registros médicos, incluidos más de 1,4 millones de embarazos en un lapso de 17 años en Dinamarca. Entre los aproximadamente 3.300 mujeres que tomaron el fluconazol de siete a 22 semanas de embarazo, un aborto espontáneo alrededor de 150, en comparación con aproximadamente el 560 de 13.000 mujeres de la misma edad materna y la edad gestacional. Las mujeres que usaron el fármaco en las primeras 22 semanas de embarazo tenían una probabilidad significativamente mayor de aborto involuntario que aquellos que no lo hicieron. No se encontró asociación significativa entre el uso de fluconazol y muerte fetal, que se define en el estudio danés como muerte fetal después de la semana 23. Lyndsay Meyer, portavoz de la F. D.A. dijo que era incierto cuando la agencia emitiría recomendaciones adicionales. Sin embargo, "hasta que la revisión de F. D.A. es completa y se entiende más acerca de este estudio y de otros datos disponibles, se aconseja la prescripción prudente de fluconazol oral en el embarazo", dijo en un mensaje de correo electrónico. Los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades recomienda que sólo los productos azoles tópicos pueden usar para tratar infecciones por hongos durante el embarazo, incluso para las infecciones recurrentes. A pesar de este consejo, los médicos todavía prescriben a veces fluconazol oral para síntomas graves o infecciones de repetición. Algunos pacientes prefieren un recurso por vía oral a las cremas vaginales. Para empresas Molgaard-Nielsen, autor principal del estudio, y sus colegas también compararon los embarazos de las mujeres que tomaron el fluconazol con los de las mujeres que utilizan el tratamiento azol tópico para una infección por levaduras. Las mujeres que ingirieron el fármaco oral tuvieron un aumento significativo del riesgo de aborto involuntario, los investigadores encontraron. Rachel Hooper, portavoz de Pfizer, el fabricante de fluconazol, dijo en un correo electrónico que la droga "tiene un perfil riesgo-beneficio bien establecida con el apoyo de más de 25 años de experiencia de los pacientes." Una versión de este artículo aparece en la prensa el 27 de abril de 2016, en la página A15 de la edición de Nueva York con el titular: F. D.A. Invita a la prudencia de Drogas infección durante el embarazo. Orden reimpresiones | Papel de hoy | Suscribir




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